檢測概述
檢測范圍 |
檢測產(chǎn)品 |
I類(lèi)藥包材 |
藥用丁基橡膠瓶塞、藥用PTP鋁箔、藥用PVC硬片、藥用塑料復合硬片(復合袋)、塑料輸液袋、藥用塑料瓶、軟膏管、氣霧劑噴霧閥門(mén)、抗生素鋁塑組合蓋等。 |
II類(lèi)藥包材 |
藥用玻璃管、玻璃輸液瓶、安剖瓶、玻璃模制抗生素瓶/口服液瓶、玻璃管制抗生素瓶/口服液瓶、玻璃(黃料、白料)藥瓶、膠塞、氣霧劑罐、陶瓷藥瓶、中藥丸塑料球殼等。 |
III類(lèi)藥包材 |
抗生素瓶鋁(合金鋁)蓋、輸液瓶(合金鋁)、鋁塑組合蓋、口服液瓶(合金鋁)、鋁塑組合蓋等。 |
藥包材與藥物相容性試驗是為考察藥包材與藥物之間是否會(huì )發(fā)生相互的或單方面的遷移,進(jìn)而影響藥品質(zhì)量而進(jìn)行的試驗,其目的是通過(guò)相容性試驗證實(shí)藥品在整個(gè)使用有效期內,所選包裝容器中的藥品質(zhì)量穩定、可控,能夠保持其使用的安全性和有效性。
檢測產(chǎn)品
檢測范圍 |
具體檢測項目 |
阻隔性能 |
氣體(氧氣、氮氣、二氧化碳等)與水蒸氣透過(guò)性能等 |
機械性能 |
拉伸強度與伸長(cháng)率、熱合強度、剝離強度、熱收縮性、穿刺力、穿刺器保持性、插入點(diǎn)不滲透性、注藥點(diǎn)密封性、懸掛力、鋁塑組合蓋開(kāi)啟力、耐沖擊力、耐撕裂性能、抗揉搓性能等 |
其他 |
厚度、溶劑殘留、密封性能、瓶蓋扭力、頂空氣體分析、相容性等 |
檢測項目
相關(guān)標準
關(guān)鍵詞:
民計民生檢測
藥品包裝材料檢測
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